Health Canada confirma el monytaximab sorvtansin frα+ platino un cáncer epitelial de ovario

Imagen de cáncer de ovario
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Health Canada ha confirmado en el ovario epitelial resistente al platino positivo, el tubo de Falopio o el cáncer peritoneal primario con uno o tres regímenes de tratamiento sistémico previos. Hola. Hola. Hola. Hola. Hola. Hola.

Esta solución hace que la soravtansina de mivetuximab sea el primer anticuerpo y medicina dirigido por FRα (ADC) disponible en Canadá para esta población de pacientes. La confirmación se confirmó mediante hallazgos de Fase 3 Mirasol (NCT04209855) en los que una mejora significativa en la eficacia en la soravtansina mivetuximab en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador.

El tratamiento de la sorvtansina de Mirveuksimab dio como resultado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (OS; HR, 0.67; IC 95%, 0.50-0.88; PAG = .0046) y supervivencia sin progresión (PFS; HR, 0.65; IC 95%, 0.52-0.81; PAG <.0001). El nivel de respuesta general (ORR) fue del 42% (IC 95%, 35.8% -49.0%) con mivetuximab soravtansina en comparación con el 16% (95% PI, 11.4% --21.4%) con quimioterapia, incluido el porcentaje de respuesta total respectivamente 5% VS 0%.

«El cáncer de ovario plantea muchos desafíos únicos para las mujeres. Además de los síntomas poco claros y el diagnóstico de estadio tardío, muchos pacientes desarrollan resistencia al tratamiento actual, lo que aumenta el riesgo de sus malos resultados de supervivencia», dijo Tania Virionis, Coana Canada Cancer Cancer. «La confirmación (Mivetuximab Soravtansin) en Canadá no solo es una noticia bienvenida para las mujeres en nuestra comunidad, sino que también requiere críticamente su actualización de atención. Esta solución proporciona otro tratamiento y puede ayudar a mejorar los resultados para aquellos que ya no reemplazan la cirugía y la quimioterapia».

2024. Marzo, La FDA confirmó regularmente mivetuximab soravtansine-ginx En pacientes adultos con FRα positivo, el ovario de epitelio, el tubo de Falopio o el cáncer peritoneal primario, que se han obtenido previamente entre 1 y 3 regímenes de tratamiento sistémico.² Esta decisión también fue confirmada por los datos de Mirasol.

División de la prueba de estudio

La prueba de fase 3 de la fase 3 evaluó la efectividad y la seguridad de la soravtansina VIHTuximab en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino con altos niveles de expresión de FRα, que se han realizado entre 1 y 3 regímenes de tratamiento sistémico previos.³ Los pacientes necesitaban una enfermedad resistente al platino y una progresión radiográfica después de la última línea de terapia. La enfermedad ha medido otros criterios de participación principales de acuerdo con los criterios de RECYS 1.1, el rendimiento de ECOG es 0 o 1 y la función hematológica, hepática y renal adecuada.

Durante la mano experimental, los pacientes usaron sorvtansina de un solo molemab, una dosis de 6 mg/kg, peso corporal ideal ajustado (AIBW), que se administró por vía intravenosa durante 1 día de 3 semanas. En el grupo comparativo, los pacientes fueron tratados con un agente de quimioterapia elegido por el investigador, incluido el paclitaxel durante 80 mg/m² a 1, 8, 15 y 22 días en un ciclo de 4 semanas; Topotecan recibió 4 mg/m² a 4 mg/m² 1, 8 y 15 días 4 semanas de ciclo o 1.25 mg/m² a 1-5 días desde el ciclo de 3 semanas; o doxorrubicina liposomal pegada (PLD), un ciclo de 40 mg/m², 4 -semanas 1 día. Si se tolera, el PLD podría administrarse más tarde como una infusión de 1 hora a partir del ciclo 2.

El punto final principal del estudio fue la calificación del investigador, que incluía los principales puntos traseros secundarios, incluidos ORR y OS.

Análisis de seguridad

En términos de seguridad, el 24% de los pacientes que estaban acostumbrados a la soravtansina mivetuximab se han observado efectos adversos graves (NPP).¹ El NPP grave más común, informado al menos 2%de los pacientes, fue la efusión de la pleura (3%), el dolor abdominal (3%), la obstrucción intestinal (2%), la ascitis (2%) y la obstrucción del intestino delgado (2%).

«El cáncer de ovario resistente al platino es una enfermedad compleja con un tratamiento efectivo limitado y un mal pronóstico», Shannon Salvador, profesor asociado de la Universidad McGill y el Programa Asociado de Oncología Ginecológica, MD. «Esta confirmación denota un progreso crítico en el tratamiento del cáncer de ovario avanzado. Se ha demostrado que extensan la supervivencia de los pacientes y ofrece una nueva opción muy necesaria para pacientes con esta forma de cáncer ginecológico, cuya supervivencia es la más baja de Canadá».

Campo de golf

1. Health Canada confirma Elahere® ciertos tipos de cáncer de ovario resistente a la platina. Presione soltar. Abbvie. Alcanzado en 2025. 3 de septiembre
2. La FDA confirma los ovarios epiteliales positivos y resistentes al platino, el tubo de Falopio o el cáncer peritoneal primario. FDA. Aceptado 2024. 22 de marzo aceptado 2025. 3 de septiembre
3. Investigación de la quimioterapia y la quimioterapia del investigador (IC) de Mirvetaximab utilizando ovarios epiteliales de alto nivel avanzados y resistentes al platino, tubos peritoneales primarios o de Falopio con alta expresión receptor-receptor de folato (FRα) (Mirasol). Clinicaltrials.gov se actualizó en 2025. 27 de agosto