AbbVie está lista para enfrentarse al último producto del bloque de inmunología: la píldora peptídica Icotyde de Johnson & Johnson y Protagonist Therapeutics.
FDA dio luz verde Icotyde a principios de este mes, marca la primera terapia oral dirigida que bloquea el receptor de IL-23 y limpia completamente la piel de pacientes con psoriasis en placas. Eso pone a los patrocinadores del fármaco en competencia directa con el estabilizador inmunológico AbbVie, propietario de Skyrizi, una terapia biológica que también se dirige a la cascada de IL-23.
Aprobado por primera vez en 2019. en abril. para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave, Skyrizi Desde entonces se ha convertido en una piedra angular de la cartera de AbbVie y en 2025 aumentará a 17.562 millones. El anticuerpo terapéutico también tiene otras indicaciones, como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El año pasado, Skyrizi fue el quinto fármaco más vendido.
Keytruda de Merck pronto perderá su exclusividad, justo cuando los gigantes de la pérdida de peso Eli Lilly y Novo Nordisk están haciendo avances con sus populares GLP-1.
«Aunque se espera que Icotyde adquiera la participación, es probable que Skyrizi siga siendo el motor de valor de AbbVie en I&I», escribieron los analistas de BMO Capital Markets en una nota a los inversores el viernes por la tarde después de ponerse al día con la dirección de AbbVie para abordar las preocupaciones sobre la competencia tras la aprobación de Icotyde. «AbbVie no subestima la amenaza de la competencia», continúa la nota, «pero confía en la fortaleza de Skyrizi».
La clave de la confianza de AbbVie es la excelente eficacia del fármaco. En los estudios de fase 3 UltIMMa-1 y UltIMMa-2 de 16 semanas de duración, entre el 70 y el 73 % de los pacientes tratados con Skyrizi lograron una mejora del 90 % en las puntuaciones del índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI), una medida clave de la gravedad de la enfermedad, en comparación con el placebo. En el mismo seguimiento, entre el 36% y el 49% tuvieron una mejora PASI del 100% con BMO añadido, lo que significa una resolución completa de las lesiones.
Por el contrario, Icotyde logró un PASI-90 ajustado con placebo del 46% al final del estudio ICONIC-LEAD de 16 semanas de duración, y alrededor del 27% logró un PASI-100, informó BMO. (A falta de un estudio directo, las comparaciones entre pruebas no son concluyentes).
Los analistas continuaron mirando más allá de la eficacia de Icotyde oral y el esquema de dosificación diario. «Los medicamentos orales administrados con frecuencia a menudo causan dificultades con los efectos terapéuticos, lo que puede reducir la eficacia en el mundo real», explicaron, y señalaron que las dosis omitidas pueden reducir el beneficio terapéutico del fármaco. A su vez, «los proveedores y los pacientes pueden preferir terapias sostenidas o de acción más prolongada como Skyrizi», que es inyectado debajo de la piel cada tres meses.
Desarrollado conjuntamente por Johnson & Johnson y Protagonist Therapeutics, Icotyde se basa en datos del programa ICONIC de Fase 3, que mostró una ventaja significativa sobre Sotyktu de Bristol Myers Squibb, entre otros beneficios.
A pesar de estas fortalezas clave para Skyrizi, «seguimos siendo optimistas acerca de Icotyde como la primera y única oportunidad comercial de IL-23 oral en el mercado», dijo BMO en un comunicado el viernes. J&J y el personaje principal son también ofrece Icotyde para la psoriasis en general, un mercado «ya grande» que podría abrir miles de millones de oportunidades para el medicamento. Las mayores ventas de pastillas para la psoriasis en 2040 pueden alcanzar los 3.200 millones de dólares, predijo la empresa.
Otro actor en la psoriasis en placas es Takeda, aunque la farmacéutica está muy por detrás de AbbVie y J&J, y el inhibidor de TYK2 zasocitinib todavía está en fase 3 de desarrollo.
Datos de un par de estudios de última etapa, entregado el sabado Las dosis diarias de zasocitinib produjeron una piel clara o casi clara en 69,2 a 71,4% de los pacientes, en comparación con 10,7 a 12,6% de los comparadores de placebo y 29,7 a 32,1% de los pacientes que recibieron Ote de Amgen, mostró la reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología. PASI-90 también fue significativamente mayor en los grupos de zasocitinib en comparación con placebo y Otezla.
Takeda planea solicitar la aprobación de zasocitinib en el año fiscal 2026, que comienza el 1 de abril.
